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阿斯利康中国首个呼吸生物制剂获批新适应证,阿斯利康呼吸产品线

时间:2025-08-07 17:06 作者:一只老狮子

阿斯利康中国首个呼吸生物制剂获批新适应证,阿斯利康呼吸产品线

8月7日,阿斯利康宣布,其中国首个呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液(商品名:凡舒卓)新适应证在中国正式批准,用于儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂,此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。

此次批准是基于全球多中心、开放标签的TATE三期临床试验的积极结果。在该临床试验中,本瑞利珠单抗达到了主要研究终点,显示其在6-11岁SEA儿童中,具有良好的药代动力、药效特征与安全性,与青少年及成人研究结果一致,支持其在儿童群体中使用。本瑞利珠单抗采用皮下注射方式,前三次每4周注射一次,之后每8周注射一次。(澎湃新闻记者 李潇潇)

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