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时间:2025-08-08 18:37 作者:鸟不羽
禾元生物重组人白蛋白产品奥福民在美获准开展Ⅲ期临床,禾元生物项目
8月8日,禾元生物宣布,其自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药——奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)已完成与美国FDA就“全球多中心临床研究设计“的C类沟通会(Type C meeting),就开展国际多中心的Ⅲ期临床研究方案达成共识。近期,禾元生物已经开始重组人白蛋白的全球多中心Ⅲ期临床研究的准备工作,有望近期启动全球多中心临床研究。
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