时间:2025-07-27 18:23 作者:李玟
上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长,医药创新药上市
记者从国家药监局获悉:今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。 去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年,新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。 上半年,工业和信息化部、国家药监局联合开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作,国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措,推动多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。
来源:人民日报
编辑:黄红霞
1、宇树科技王兴兴:我也经常偷懒,很多代码都是让 AI 帮忙写好
2、习言道|让中国新发展成为各国的新机遇,让中国发展更好惠及世界
3、马斯克:特斯拉Optimus人形机器人量产版将采用全新V3设计,特斯拉人形机器人给我们带来哪些震惊和期待